首款阿茲海默藥已經通過臨床測驗，正待FDA批準

當地時間10月22日，美國百健公司(Biogen)宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經通過臨床測驗，正待FDA批準，有望量產。宣布此消息后，Biogen公司股票暴漲近40%，公司市值也因此再增一千多億元。

另據新京報報道，10月22日晚間，Biogen(百健)和日本衛材宣布，在與美國食藥品監局(FDA)協商后，計劃提交阿爾茨海默病治療藥物Aducanumab的生物制品許可上市申請，并將繼續與歐洲、日本等地區的監管機構進行協商。

如果獲得批準，Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物，同時也將證明減少腦內β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

據悉，目前，全球阿爾茨海默癥患者達5000萬人，且呈爆發性增長，預計到2050年將達到1.5億人。1998年-2017年間，全球有146個阿爾茨海默癥藥物在臨床研發中心遭遇失敗，40%夭折于早期臨床階段，39%在中期臨床宣布失敗，18%在后期臨床失敗。

首款阿茲海默藥上市在即 我國本土研制的抗阿爾茨海默病原創新藥也有突破

9月6日，中國科學院上海藥物研究所耿美玉課題組聯合上海綠谷制藥研究院等科研團隊在《細胞研究》上發表論文，揭示了GV-971的作用機理，對發現阿爾茨海默病治療新方案具有重大意義。

2018年7月，中國本土研制的抗阿爾茨海默病原創新藥GV-971臨床Ⅲ期成功揭盲，在國內外引起了強烈反響。

阿爾茨海默病(AD)是發生于老年和老年前期、以進行性認知功能障礙和行為損害為特征的中樞神經系統退行性病變。臨床上表現為記憶障礙、失語、失用、失認、視空間能力損害、抽象思維和計算機損害、人格和行為改變等。

目前，全球約有5000萬人飽受阿茲海默癥的困擾，而且這一群體的數量預計還將繼續增長。此次首款阿茲海默藥有望上市，可為這些患者帶來福音。

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